深入践行质量领先战略 助力企业高质量发展—— 国药致君召开2019年第一季度质量管理评审会议

                  2019.05.20

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                        为保证公司质量管理体系的适宜性、充?#20013;?#21644;?#34892;?#24615;,使公司?#20013;?#39640;质量发展,4月30日上午,国药致君召开2019年第一季度质量管理评审会议。公司党委书记、总经理黄艳,公司党政班子、总监级以上相关领导和研发、生产、营销相关部门负责人及骨干人员参加了会议,共同评审公司的质量管理体系。


                        为落实对药品全生命周期的管理,本次会议首次邀请?#25628;?#21457;和营销?#34892;?#39046;导参会,质量受权人、国药致君副总经理刘芳介绍了开展质量管理评审的目的,并通过WHO?#29616;?#29616;场检查时第一时间查看质量管理评审报告的实例,强调开展评审工作的重要性。

                        国药致君质量部部长李?#32423;浴?#22269;药致君2019年第一季度质量管理评审结果报告》进行汇报,针对前次管理评审纠正与预防措施的落实情况,对今年第一季度各关键质量指标进行评价总结,全方位展示了公司现有质量管理体系运行情况,尤其针对需重点关注的工作领域,逐一进行案例的分析和复盘,结合公司管理运营情况提出了建设性改进意见。同?#20445;?#23558;国药集团、国药现代、广东省药品监督管理局的监管要求,以及内外部监管形势、政策变化等进行了宣贯, 并据此制定了下一阶段质量管理重点工作计划。

                        黄艳针?#26376;?#23454;MAH药品不良反应监测主体责任的项目提出要求,公司要始终牢记作为国有企业的责任担?#20445;?#24212;该正视药品存在的不良反应问题,积极主动收集市场上出现的不良反应,勇于承担社会责任,同时可通过在说明书上增加警示语和召开“品牌药下基层百场推广会”等方式,加强不良反应的宣传力度,从源头上做好控制,做好人民健康的用药保障,不断提升制药工业水?#20581;?/span>

                        与会的公司党政班子、总监级以上领导分别就产品技术转移、供应链风险控制、设备验收标准收严、供应商管理专业化、人员心态转变及情绪管理、运输条件控制、信息沟通及时性、药监落实MAH主体责任的举措等方面发表了看法和?#19981;啊?/span>

                        黄艳在会议总结是提出三点希望:第一,应充分认识到药品全生命周期管理的重要性,落实药品生产企业的主体责任;第二,针对物料、设备、包装等问题,应重视闭环管理,确保问题得到?#34892;?#35299;决;第三,现在和未来的竞争均是体系的竞争,公司应有完善的体系来识别风险,前瞻性地解决问题。黄艳同志指出,在上级公司的坚强领导下,在公司整体的统筹安排下,希望各系统群策群力,共同提升公司的质量管理水平,在药品全生命周期体现团队力量。


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